Giới thiệu
Các nghiên cứu lâm sàng chỉ ra rằng EpiCor® hỗ trợ và duy trì hệ thống miễn dịch khỏe mạnh. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá tác động của EpiCor® đối với những người có kết quả dương tính với dị ứng cỏ theo mùa và có tiền sử mắc các triệu chứng đó (nghẹt mũi và các triệu chứng viêm mũi dị ứng (AR) đáng chú ý khác).
Những phát hiện chính gồm:
- Mức độ và thời gian nghẹt mũi của nhóm sử dụng EpiCor® giảm rõ rệt (p = 0,04) so với nhóm giả dược trong giai đoạn nồng độ phấn hoa cao (tuần 1-6).
- Mức độ nghiêm trọng của triệu chứng chảy nước mũi hoặc sổ mũi trên nhóm EpiCor giảm đáng kể so với nhóm giả dược (p = 0,005).
- Số ngày bị nghẹt mũi trung bình ở nhóm EpiCor® (17,21 ngày) giảm 25% so với nhóm giả dược (23,05 ngày) (p = 0,04). Trung vị số ngày bị nghẹt mũi trên nhóm EpiCor® (16,5 ngày) giảm 43% so với nhóm giả dược (29 ngày).
- Giảm sử dụng thuốc điều trị dị ứng ở nhóm EpiCor® so với nhóm giả dược trong giai đoạn nồng độ phấn hoa cao (tuần 1-6) (p = 0,04).
Phương pháp
Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được tiến hành trên các đối tượng có kết quả xét nghiệm dương tính với dị ứng cỏ và tự báo cáo các triệu chứng dị ứng theo mùa ở mũi và/hoặc mắt trong 12 tuần. 96 người trưởng thành khoẻ mạnh được chọn ngẫu nhiên để sử dụng EpiCor® (viên nang 500 mg/ngày) (n = 48; trung bình 39 ± 11,5 tuổi) hoặc giả dược (n = 48; trung bình 38 ± 12,5 tuổi).
Tổng cộng có 78 đối tượng đã hoàn thành nghiên cứu với số lượng bằng nhau ở nhóm can thiệp và nhóm giả dược. Thử nghiệm được thực hiện ở Nam Dakota trong mùa xuân năm 2008 và nồng độ phấn hoa trong 6 tuần đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng cao hơn rõ rệt so với tuần 7- 13 (p = 0,001). Các đối tượng ghi nhật ký tự báo cáo tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng (trên thang điểm từ 0-3) của các triệu chứng dị ứng như là kết quả chính của nghiên cứu: nghẹt mũi, chảy nước mũi, hắt hơi, chất tiết ở mắt, chảy nước mắt và ngứa mắt.
Các đối tượng cũng được yêu cầu ghi lại thuốc mà họ sử dụng khi có các triệu chứng dị ứng nghiêm trọng. Mẫu nước bọt và mẫu máu được lấy để đo lần lượt nồng độ globulin miễn dịch tiết A (sIgA) và globulin miễn dịch E (IgE) ở thời điểm ban đầu và tuần thứ 6, 9 và 12 như là kết quả phụ của nghiên cứu. Dấu ấn sinh học phết tế bào mũi được ghi lại ở tuần thứ 9 và 12, bao gồm tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân và bạch cầu ái toan như là mục tiêu phụ của nghiên cứu.
Kết quả
Nhóm sử dụng EpiCor® có giảm tỷ lệ mắc các triệu chứng thông thường liên quan đến dị ứng theo mùa, kết quả nghiên cứu có ý nghĩa thống kê.
Trong 6 tuần đầu, nhóm EpiCor® có sự giảm rõ rệt mức độ nghiêm trọng của nghẹt mũi (p = 0,04), chảy nước mũi (p = 0,005) và thời gian nghẹt mũi (p = 0,04) so với nhóm giả dược. Tác động lớn nhất được tìm thấy là giảm 43% trung vị số ngày bị nghẹt mũi ở nhóm EpiCor® (16,5 ngày) so với nhóm giả dược (29 ngày). Ngoài ra, trung bình số ngày bị nghẹt mũi giảm 25,34% trên nhóm EpiCor® (17,21 ngày) so với nhóm giả dược (23,05 ngày) (p = 0,04) (Hình 1).
Ở nhóm EpiCor® có giảm đáng kể việc sử dụng thuốc điều trị dị ứng so với nhóm giả dược trong thời gian nồng độ phấn hoa cao (tuần 1 – 6) (p = 0,04). Mức độ nghiêm trọng của sổ mũi trên nhóm EpiCor® cũng giảm rõ rệt so với nhóm giả dược trong khoảng thời gian này (p = 0,005) cũng như trong toàn bộ thời gian 12 tuần (p = 0,03). Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê đối với mức nghiêm trọng của các triệu chứng hắt hơi, tiết dịch ở mắt, chảy nước mắt hoặc ngứa, giữa nhóm sử dụng EpiCor® và nhóm sử dụng giả dược trong 12 tuần thử nghiệm. Đánh giá các dấu ấn sinh học thứ cấp ở tuần thứ 9 và 12 cho thấy phản ứng viêm thấp hơn ở nhóm EpiCor® so với nhóm giả dược thông qua:
- Giảm đáng kể số lượng tế bào lympho gây dị ứng chọn lọc trong dịch phết mũi (p ≤ 0,05).
- Có xu hướng giảm trung bình tỷ lệ bạch cầu ái toan trong phết tế bào mũi (p = 0,056).
- Không có sự khác biệt về nồng độ IgE giữa nhóm EpiCor® và nhóm chứng trong thời gian nghiên cứu.
Trong thời gian nghiên cứu 12 tuần, các đối tượng sử dụng EpiCor® có nồng độ sIgA tiết tăng lên có ý nghĩa thống kê so với nhóm giả dược (p = 0,03), kết quả này cho thấy vai trò của EpiCor® trong việc bảo vệ niêm mạc. Đối với nồng độ IgE, không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về viêm. Các kết quả dấu ấn sinh học này cho thấy EpiCor® có thể giúp duy trì một hệ thống miễn dịch khỏe mạnh.
Kết luận
Trong thời gian nồng độ phấn hoa tăng cao theo mùa, EpiCor® giúp cải thiện các triệu chứng như nghẹt mũi không thường xuyên và có thể giúp hỗ trợ hệ thống miễn dịch khỏe mạnh. Tài liệu chỉ cung cấp theo yêu cầu nhằm mục đích thông tin. Thông tin không phải là lời khuyên y khoa, quy định hoặc pháp lý. Chúng tôi khuyên nghị mọi người nên tham khảo ý kiến của các nhà khoa học, chuyên gia cố vấn quy định và pháp lý về các luật, quy tắc và quy định hiện hành trước khi sử dụng thông tin này.
Tài liệu tham khảo
Moyad, M. A., et al. Immunogenic yeast-based fermentation product reduces allergic rhinitis-induced nasal congestion: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Adv Ther 2009, 26 (8), 795-804. Online reference: https://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19672568
Website: https://inrd.vn/
Fanpage: https://www.facebook.com/inrd2022
